+7 919 970 93 33

Пн–Пт, 9:00–18:00 (МСК)

Работаем в России и ЕАЭС

Получить консультацию
Telegram
 Phone
 Mail
Мы используем файлы cookie для работы Сайта и анализа его посещаемости. Строго необходимые cookie применяются всегда. Нажимая «Принять», вы соглашаетесь на использование аналитических cookie. Подробнее — в Политике в отношении обработки персональных данных.
Обязательные файлы cookie
Всегда включены. Эти файлы cookie необходимы для работы веб-сайта и использования его функций. Их нельзя отключить. Они устанавливаются в ответ на ваши действия, такие как настройка параметров конфиденциальности, вход в систему или заполнение форм.
Аналитические файлы cookie
Disabled
Эти файлы cookie собирают информацию, которая помогает нам понять, как используются наши веб-сайты и насколько эффективны наши маркетинговые кампании, а также позволяет адаптировать веб-сайты под ваши потребности. Ознакомиться со списком используемых нами аналитических файлов cookie можно здесь.
Рекламные файлы cookie
Disabled
Эти файлы cookie предоставляют рекламным компаниям информацию о вашей активности в интернете, помогая им показывать вам более релевантную рекламу или ограничивать частоту ее показа. Эта информация может передаваться другим рекламным компаниям.
Подтвердить
Тестирование продукта

Проверьте готовность медицинского изделия к регистрации в России и ЕАЭС

Ответьте на вопросы о медицинском изделии, документации и проведенных испытаниях. По результатам теста вы получите предварительную оценку готовности к регистрации и перечень вопросов, которые необходимо проработать до подачи документов.
Тест предназначен для разработчиков и производителей медицинских изделий, программного обеспечения-медицинского изделия.
ОНЛАЙН-ТЕСТ

Готовность медицинского изделия к регистрации

Тест раздельно оценивает готовность к подаче по национальной процедуре Российской Федерации и по единой процедуре Евразийского экономического союза.

РФ и ЕАЭС12–18 минутРезультат сразу

РЕЗУЛЬТАТ САМООЦЕНКИ

Общая готовность по всем разделам0%

Критические пробелы

    Следующие действия

      Тест предназначен для предварительной самооценки. Состав регистрационного досье, перечень испытаний, требования к системе менеджмента качества и процедура зависят от вида изделия, класса потенциального риска, назначения, конструкции, контакта с организмом, измерительной функции, стерильности, наличия программного обеспечения и выбранного регуляторного маршрута. Результат не является заключением уполномоченного органа и не заменяет регуляторную экспертизу.

      Результат теста носит информационный характер. Он не заменяет классификацию медицинского изделия, аудит регистрационного досье и официальную экспертизу безопасности, качества и эффективности.

      Подписаться на новости

      Получайте ключевые новости рынка и обновления от АО "Юнитех"

      О компании АО "Юнитех"
      «Мы не предлагаем типовых маршрутов. Каждый проект начинается с понимания продукта, целей и возможностей клиента.
      Мы создали Юнитех, чтобы производители и разработчики могли сосредоточиться на продукте, доверив нам путь его регистрации и выхода на рынок.»

      Городецкий Борис Геннадьевич, генеральный директор АО "Юнитех"

      АО "Юнитех"
      Связаться с нами
      Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с нашей политикой конфиденциальности