Обсудим проект?
Оставьте свои контактные данные, чтобы запланировать очную или онлайн встречу
Тестирование продукта
Тест оценки класса риска медицинского изделия
Пройдите тест и оцените класс потенциального риска медицинского изделия для регистрации в РФ и ЕАЭС
Тест предназначен для разработчиков и производителей медицинских изделий, программного обеспечения как медицинского изделия.
ОНЛАЙН-ТЕСТ
Класс потенциального риска медицинского изделия
РЕЗУЛЬТАТ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ
Тест предназначен для предварительной самооценки.
Класс потенциального риска устанавливается исходя из назначения, заявленного производителем, конструкции, условий применения и совокупности всех применимых правил классификации; при применимости нескольких правил устанавливается класс, соответствующий наибольшей степени риска.
Итоговое отнесение изделия к виду и классу подтверждается номенклатурной классификацией и результатами экспертизы уполномоченного органа. Результат теста не является заключением регулятора.
Класс потенциального риска устанавливается исходя из назначения, заявленного производителем, конструкции, условий применения и совокупности всех применимых правил классификации; при применимости нескольких правил устанавливается класс, соответствующий наибольшей степени риска.
Итоговое отнесение изделия к виду и классу подтверждается номенклатурной классификацией и результатами экспертизы уполномоченного органа. Результат теста не является заключением регулятора.
Подписаться на новости
Получайте ключевые новости рынка и обновления от АО "Юнитех"
О компании АО "Юнитех"
«Мы не предлагаем типовых маршрутов. Каждый проект начинается с понимания продукта, целей и возможностей клиента.
Мы создали Юнитех, чтобы производители и разработчики могли сосредоточиться на продукте, доверив нам путь его регистрации и выхода на рынок.»
Городецкий Борис Геннадьевич, генеральный директор АО "Юнитех"
АО "Юнитех"
